pharmaceutique Axess Pharma ouvre plusieurs postes

Une organisation réputée recherche un(e) collaborateur(trice) dévoué(e).

Axess Pharma recrute plusieurs profils en affaires réglementaires, à Casablanca, en CDI. Les postes s’adressent à des profils pharmaceutiques et réglementaires souhaitant évoluer au sein d’un laboratoire structuré et en développement.

Axess Pharma est un laboratoire pharmaceutique marocain, filiale des laboratoires SOTHEMA, spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de médicaments destinés au marché national.

S’appuyant sur des standards stricts de qualité, de conformité réglementaire et de performance industrielle, Axess Pharma intervient sur l’ensemble du cycle de vie du médicament, depuis l’enregistrement jusqu’à la mise sur le marché.

Dans le cadre de l’accompagnement de sa croissance et du renforcement de ses équipes réglementaires et qualité, Axess Pharma recrute plusieurs profils afin de soutenir ses activités et répondre aux exigences réglementaires nationales et internationales.

Les opportunités ouvertes concernent des fonctions clés liées aux affaires réglementaires et à l’assurance qualité pharmaceutique.

Chargé(e) Affaires Réglementaires.

Préparer et constituer les dossiers d’enregistrement et de variation des médicaments.

Assurer le suivi des autorisations de mise sur le marché auprès des autorités compétentes.

Veiller à la conformité réglementaire des dossiers tout au long du cycle de vie des produits.

Assurer une veille réglementaire et analyser l’impact des évolutions sur les activités du laboratoire.

Collaborer avec les équipes internes afin de garantir la conformité des documents techniques et administratifs.

Diplôme en pharmacie ou formation scientifique équivalente.

Première expérience ou expérience confirmée en affaires réglementaires pharmaceutiques.

Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément.

Responsable Affaires Réglementaires.

Piloter la stratégie réglementaire des produits du laboratoire.

Superviser la préparation, la soumission et le suivi des dossiers d’enregistrement et de variation.

Encadrer et accompagner les équipes affaires réglementaires.

Garantir la conformité réglementaire des produits conformément aux exigences en vigueur.

Assurer les échanges avec les autorités de santé et partenaires institutionnels.

Mettre en place et suivre les indicateurs de performance réglementaire.

Diplôme en pharmacie ou équivalent.

Expérience confirmée dans une fonction similaire en industrie pharmaceutique.

Solides

compétences en management et en pilotage réglementaire.

Pharmacien Assurance Qualité / Pharmacien Affaires Réglementaires.

Veiller au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques pharmaceutiques.

Participer à la gestion du système d’assurance qualité et au ...