Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

À propos de l'entreprise

Axess Pharma est un laboratoire pharmaceutique marocain, filiale des laboratoires SOTHEMA. Spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de médicaments destinés au marché national, le laboratoire s'appuie sur des standards stricts de qualité, de conformité réglementaire et de performance industrielle.

Axess Pharma intervient sur l'ensemble du cycle de vie du médicament, depuis l'enregistrement jusqu'à la mise sur le marché. Dans le cadre de l'accompagnement de sa croissance et du renforcement de ses équipes réglementaires et qualité, Axess Pharma recrute plusieurs profils.

Contexte du recrutement

Plusieurs postes sont ouverts en contrat à durée indéterminée (CDI) à Casablanca. Ces opportunités s'adressent à des profils pharmaceutiques et réglementaires souhaitant évoluer au sein d'un laboratoire structuré et en développement. Les fonctions clés concernent les affaires réglementaires et l'assurance qualité pharmaceutique.

Postes proposés

Chargé(e) Affaires Réglementaires

Responsabilités :

• Préparer et constituer les dossiers d'enregistrement et de variation des médicaments
• Assurer le suivi des autorisations de mise sur le marché auprès des autorités compétentes
• Veiller à la conformité réglementaire des dossiers tout au long du cycle de vie des produits
• Assurer une veille réglementaire et analyser l'impact des évolutions sur les activités du laboratoire
• Collaborer avec les équipes internes afin de garantir la conformité des documents techniques et administratifs

Exigences :

• Diplôme en pharmacie ou formation scientifique équivalente
• Première expérience ou expérience confirmée en affaires réglementaires pharmaceutiques
• Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément

Responsable Affaires Réglementaires

Responsabilités :

• Piloter la stratégie réglementaire des produits du laboratoire
• Superviser les activités d'affaires réglementaires