Responsable Assurance Qualité – Industrie Pharmaceutique (Had Soualem)

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Responsable Assurance Qualité – Industrie Pharmaceutique (Had Soualem)L’industrie pharmaceutique exige un haut niveau de rigueur et de conformité réglementaire. Dans ce contexte, une entreprise recrute un Responsable Assurance Qualité expérimenté afin d’accompagner le développement de ses activités et de garantir l’excellence qualité de ses produits.

Description du posteLe Responsable Assurance Qualité est chargé de mettre en place, piloter et améliorer le Système de Management de la Qualité conformément aux normes et exigences réglementaires nationales et internationales.

Missions principalesLes principales

responsabilités associées à ce poste comprennent :

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<li>La mise en œuvre et l’amélioration du SMQ selon les référentiels BPF/GMP, ISO 9001, ISO 13485, GDP et autres normes applicables.</li>
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<li>La garantie de la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques.</li>
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<li>La préparation, la réalisation et le suivi des audits internes, audits externes et inspections réglementaires.</li>
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<li>La gestion du système documentaire qualité : rédaction, révision, approbation et archivage des procédures et enregistrements.</li>
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<li>L’organisation et la conduite des revues qualité produit annuelles (PQR/APR).</li>
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<li>La gestion des changements (Change Control) et l’évaluation de leur impact qualité et réglementaire.</li>
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<li>La supervision des activités de qualification, validation et métrologie.</li>
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<li>La gestion des risques qualité, des déviations, non-conformités, réclamations clients et des actions correctives et préventives (CAPA).</li>
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<li>La supervision de la libération des lots en coordination avec les départements concernés.</li>
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<li>La formation et la sensibilisation du personnel aux exigences BPF/GMP.</li>
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Profil recherchéLes candidats doivent être titulaires d’un Bac+5 en pharmacie, chimie, biologie, sciences de la vie ou management de la qualité, avec une expérience confirmée d’au moins cinq ans dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique. Une excellente maîtrise des référentiels qualité, un fort sens de l’organisation et des capacités de leadership sont requis.

CandidatureLes candidats intéressés peuvent adresser leur CV directement par email.

Adresse email de candidature : [see contact]
Objet du mail : Responsable Assurance Qualité – Pharmaceutique